3P Biovian ha firmado un acuerdo con Rokote Laboratories para fabricar una nueva vacuna contra el Covid-19 basada en vectores de adenovirus. En concreto, la empresa navarra proporcionará a la finlandesa tanto la sustancia activa como el producto farmacéutico para «llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I».
Según informó la primera este jueves, la vacuna pretende «inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas, que sirven como punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, causante del Covid-19». Dicha inmunidad mucosal «podría potencialmente prevenir tanto la infección como la transmisión de esta patología».
Rokote Laboratories está especializada en tecnologías avanzadas de vacunación. En particular, se enfoca en vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Aprovechando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es «mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas». En respuesta a la pandemia del Covid-19, la compañía desarrolló «una vacuna en spray nasal como una opción fácil de administrar y no invasiva, junto a las vacunas existentes».
De esta forma, el acuerdo comprende la fabricación GMP del vector Ad5 para estudios clínicos de Fase I, utilizando el proceso estándar de 3P Biovian en sus instalaciones ubicadas en Turku (Finlandia). Debido a las «necesidades urgentes» de Rokote Laboratories, el programa ha avanzado a una producción GMP de manera «excepcionalmente rápida», aprovechando la amplia experiencia en procesos basados en adenovirus de 3PBiovian.
VALORACIONES DEL ACUERDO
«Nos complace asociarnos con 3P Biovian para la fabricación de nuestra vacuna intranasal Covid-19 de próxima generación. La capacidad de utilizar el proceso estándar de la organización para la producción rápida de lotes GMP, junto con su amplia experiencia en procesos basados en adenovirus, le convirtió en el socio ideal. Esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas», subrayó este jueves Erkko Ylösmäki, CEO de Rokote Laboratories.
Por su parte, Dámaso Molero, CEO de 3PBiovian, valoró la importancia de esta alianza: «Estamos encantados de que Rokote Laboratories nos haya seleccionado como socios para la fabricación de su innovador candidato a fármaco basado en adenovirus. La combinación de 3P Biopharmaceuticals con Biovian nos permite aportar soluciones terapéuticas en un amplio espectro y cubrir las necesidades de fabricación de alto reto tecnológico como es este caso».
Un punto que corroboró Antti Nieminen, CEO adjunto de 3P Biovian: «Nuestra empresa cuenta con dos décadas de experiencia en el desarrollo de procesos de vectores virales y en la fabricación de adenovirus según las normas GMP, y nos complace participar en el camino de esta novedosa vacuna de segunda generación contra coronavirus hacia los ensayos clínicos».
